מוצרים
קלטת בדיקת אנטיגן של Lifecosm לקוביד-19 בדיקת אנטיגן
קלטת בדיקת אנטיגן ל-COVID-19
| תַקצִיר | גילוי אנטיגן ספציפי של קוביד-19תוך 15 דקות |
| עִקָרוֹן | בדיקה אימונוכרומטוגרפית בשלב אחד |
| מטרות גילוי | אנטיגן COVID-19 |
| לִטעוֹם | מטוש אורופרינגלי, מטוש אף או רוק |
| זמן קריאה | 10~ 15 דקות |
| כַּמוּת | קופסה אחת (ערכה) = 25 מכשירים (אריזה אישית) |
| תוֹכֶן | 25 קסטות בדיקה: כל קסטה עם חומר יבוש בשקית נייר כסף אישית25 מטושים מעוקרים: מטוש חד פעמי לאיסוף דגימות 25 צינורות מיצוי: המכילים 0.4 מ"ל של ריאגנט מיצוי 25 טיפים לטפטפות תחנת עבודה אחת 1 עלון לחבילה |
| זְהִירוּת | יש להשתמש תוך 10 דקות לאחר הפתיחההשתמש בכמות מתאימה של דגימה (0.1 מ"ל של טפטפת) יש להשתמש לאחר 15~30 דקות בטמפרטורה נמוכה אם מאוחסנים בתנאים קרים יש להתייחס לתוצאות הבדיקה כלא חוקיות לאחר 10 דקות |
קלטת בדיקת אנטיגן ל-COVID-19
קלטת הבדיקה המהירה לאנטיגן COVID-19 היא בדיקת אימונו-זרימה צידית המיועדת לגילוי איכותני של אנטיגנים נוקלאוקפסידיים של SARS-CoV-2 במקלון אף ולוע, מקלון אורופרינגלי, מקלון אף או רוק מאנשים החשודים ב-COVID-19 על ידי ספק שירותי הבריאות שלהם.
התוצאות מיועדות לזיהוי אנטיגן נוקלאוקפסיד SARS-CoV-2. אנטיגן ניתן לגילוי בדרך כלל בדגימה של הלוע, האף או הרוק במהלך השלב האקוטי של הזיהום. תוצאות חיוביות מצביעות על נוכחות אנטיגנים ויראליים, אך יש צורך בקורלציה קלינית עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר כדי לקבוע את מצב הזיהום. תוצאות חיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או זיהום משותף עם נגיפים אחרים. ייתכן שהגורם שזוהה אינו הגורם הוודאי למחלה.
תוצאות שליליות אינן שוללות הדבקה ב-SARS-CoV-2 ואין להשתמש בהן כבסיס בלעדי להחלטות טיפול או ניהול המטופל, כולל החלטות בקרת זיהום. יש לשקול תוצאות שליליות בהקשר של חשיפותיו האחרונות של המטופל, היסטוריה רפואית ונוכחות סימנים ותסמינים קליניים התואמים COVID-19, ולאשר אותן באמצעות בדיקה מולקולרית, במידת הצורך לצורך ניהול המטופל.
קלטת הבדיקה המהירה לאנטיגן COVID-19 מיועדת לשימוש על ידי אנשי מקצוע רפואיים או מפעילים מיומנים המיומנים בביצוע בדיקות זרימה צידית. ניתן להשתמש במוצר בכל סביבת מעבדה וסביבה שאינה מעבדתית העומדת בדרישות המפורטות בהוראות השימוש ובתקנות המקומיות.
עִקָרוֹן
קלטת הבדיקה המהירה לאנטיגן COVID-19 היא בדיקת אימונו-זרימה צידית המבוססת על עקרון טכניקת הסנדוויץ' של נוגדנים כפולים. נוגדן חד שבטי מסוג SARS-CoV-2 מצומד למיקרו-חלקיקים צבעוניים משמש כגלאי ומרוסס על משטח הצמדה. במהלך הבדיקה, אנטיגן SARS-CoV-2 בדגימה מקיים אינטראקציה עם נוגדן SARS-CoV-2 מצומד למיקרו-חלקיקים צבעוניים ויוצר קומפלקס מסומן אנטיגן-נוגדן. קומפלקס זה נודד על הממברנה באמצעות פעולה נימית עד לקו הבדיקה, שם הוא ילכד על ידי הנוגדן החד שבטי מסוג SARS-CoV-2 המצופה מראש. קו בדיקה צבעוני (T) יהיה גלוי בחלון התוצאות אם אנטיגני SARS-CoV-2 נמצאים בדגימה. היעדר קו T מצביע על תוצאה שלילית. קו הבקרה (C) משמש לבקרת פרוצדורלים, ותמיד אמור להופיע אם הליך הבדיקה מבוצע כראוי.
[דוּגמָה]
דגימות שנלקחו מוקדם במהלך הופעת התסמינים יכילו את רמות הווירוס הגבוהות ביותר; דגימות שנלקחו לאחר חמישה ימים של תסמינים נוטות יותר להניב תוצאות שליליות בהשוואה לבדיקת RT-PCR. איסוף דגימות לא מספק, טיפול ו/או הובלה לא נאותים של הדגימה עלולים להניב תוצאות שגויות; לכן, מומלץ מאוד להכשיר את הדגימות בשל חשיבות איכות הדגימה להשגת תוצאות בדיקה מדויקות.
סוג הדגימה המקובל לבדיקה הוא דגימת מקלון ישירה או דגימת מקלון במדיום הובלה ויראלי (VTM) ללא חומרים דנטורציוניים. יש להשתמש בדגימות מקלון ישירות שנאספו טריות לקבלת ביצועי הבדיקה הטובים ביותר.
הכינו את צינור החילוץ בהתאם לנוהל הבדיקה והשתמשו במקלון הסטרילי המצורף בערכה לאיסוף הדגימות.
איסוף דגימות מקלון אף-לוע
